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ISO17025實驗室管理體系認證

ISO17025實驗室管理體系認證
ISO17025實驗室管理體系認證

ISO17025實驗室管理體系認證

實驗室認可評審機構:中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
評審依據:
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則 》(ISO/IEC 17025:2017)
CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》
CNAS-RL02:2018 《能力驗證規則》
CNAS-RL03:2019《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01 <檢測和校準實驗室能力認可準則> 應用要求》
CNAS-CL01-G002:2021 《測量結果的計量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003:2019 《測量不確定度的要求》
CNAS-CL01-A001:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》
CNAS-CL01-A002:2020 《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》等
中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

質量和能力的保證

技術能力保證
ISO 17025認證為實驗室的技術能力提供了保證。它要求實驗室證明其在執行特定檢驗和校準方面的熟練程度。該認證證明實驗室具有高水平的技術能力,并擁有必要的資源、設備和合格的人員,以產生可靠和準確的結果。
一致性和可追溯性
ISO 17025強調保持測量過程的一致性和可追溯性。經認可的實驗室必須建立并遵循嚴格的質量管理體系,確保所有檢驗和校準程序標準化、文件化和可追溯。這種一致性使不同實驗室的結果具有可比性,讓用戶充分相信測量結果的準確性和可靠性。
國際認可和接受度
ISO17025非常強調質量控制措施,包括設備的定期監測和維護、能力驗證以及參與實驗室間的比較。這些措施有助于實驗室識別和解決各種潛在的錯誤或偏倚來源,從而改善整體質量控制。通過遵循ISO 17025的嚴格要求,實驗室可以確保其結果的準確性和可靠性。讓客戶充分相信檢驗和校準服務的質量。
客戶信心和滿意度
ISO 17025認證讓客戶和利益相關者充滿信心。客戶可以相信,經認可的實驗室按照國際公認的標準工作,并提供準確可靠的檢驗和測量結果。這種保證提高了客戶滿意度,加強了業務關系,甚至可能吸引在選擇檢驗和校準服務提供商時優先考慮質量和可靠性的新客戶。

認證流程

  • 意向申請
    申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關件。
  • 正式申請
    2) CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內審和管理評審,申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態,則可予以正式受理并在3個月內安排現場評審,申請方造成延誤除外否則應進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內接受評審的條件,如申請方不能在3個月內接受評審則應暫緩正式受理申請。

    3) 在資料審查協商或初訪過程中,CNAL秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施。

    4) 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。


  • 評審準備
    1) CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組f任何成員表示拒絕時秘書處經核實后應給予調整。

    2) 評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料,當發現文件不符合要求時評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據評審組長的提議,認為需要時可與申請方協商進行預評審,預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做進一步p解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發現的主要問題后,評審組長方可進行現場評審。

    3) 文件審查通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準后實施。

    4) 需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。
  • 現場評審
    l 現場評審

    1) 4.1評審組依據CNAL的認可準則規則和政策及有關技術標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。

    2) 4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進行現場評審時,應1用參與能力驗證活動的情況及結果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現將作為是否給予認可的重要依據,除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核,CNAL要求授權簽字人必須具備以下資格條件:

    a) 有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序,能對檢測校準檢查結果作出正確的評價

    b) 熟悉認可規則和政策認可條件,特別是已認可機構義務以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書的使用規定;

    c) 在對檢測校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職并有相應的管理職權。

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